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【29218】薬事法上がナントカ、らしいのですが・・・
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 とらさん  - 12/3/21(水) 20:33 -

引用なし
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   >ダイアライザーをオンラインHDFに使用できない理由

薬事法で承認される際、ダイアライザーは血液透析用、
ヘモダイアフィルターは血液透析濾過用として
それぞれ通っているから、と勉強会等で何度か説明を聞きました。

薬事法にひっかかるからオンラインHDFの時には
ヘモダイアフィルターを使って下さい、とのことでしたが・・・

ここ2年ヘモダイアフィルター問題に悩まされてきたので、
そろそろ公式にわかりやすい説明を出して欲しいと思っています。

【ダイアライザー】
定義イ〜血液が透析膜を介して灌流液と接することにより血液浄化を行うもの(回路を含む)であること。
【ヘモダイアフィルター】
定義2〜血液が透析濾過膜を介して灌流液と接することにより血液浄化を行いながら、限外濾過による血液浄化を行うもの(回路含む)であること。

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