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▼ 【27533】透析液清浄化ガイドライン Ver. 1.0７ 希望 11/11/26(土) 10:14 [未読]
【27534】雑談 希望 11/11/26(土) 10:19 [未読]
【27535】Re(1):雑談 kusakari 11/11/27(日) 18:02 [未読]
【27536】Re(2):雑談 epa 11/11/27(日) 21:00 [未読]
【27538】Re(3):雑談 kusakari 11/11/28(月) 7:54 [未読]
【27543】Re(4):雑談 epa 11/11/29(火) 0:13 [未読]
【27534】雑談
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 希望 WEB  - 11/11/26(土) 10:19 -
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   目標値 0.001 EU/mL未満と言う一方、目標値 １ CFU/mL未満と言うのもどうかと思います。

『注射用水の水質レベルを推奨する。』とある事にはホッとします

管理基準達成のためには、各工程の適切な構造・管理が重要であり、
要求される品質の透析用水が供給されることを適切なバリデーションによって検
証する必要がある。

とありますが、医療関係者で『適切なバリデーション』って出来るのか疑問です。


以上、雑談でした。
【27535】Re(1):雑談
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 kusakari  - 11/11/27(日) 18:02 -
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   ▼希望さん：
>とありますが、医療関係者で『適切なバリデーション』って出来るのか疑問です。

普通にやれば出来ますけど，その普通がねえ．

本当は欧州で使われているデスポの最終フィルターを認可させて，オンラインhdfの必要条件にするべきでしょう．
【27536】Re(2):雑談
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 epa  - 11/11/27(日) 21:00 -
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   ▼kusakariさん：

>本当は欧州で使われているデスポの最終フィルターを認可させて，オンラインhdfの必要条件にするべきでしょう．

欧州ではETCFが使い捨てなんですか？・・・それも凄いというか，あちらの水質
の問題でしょうか？硬度の問題？

製造業は欧州には泣かされます。RoHS指令だのREACH規則のSVHC対応だのと・・・

景気は低迷，事務経費ばかり増大中。

あ，話が大きくずれてしまいました。
【27538】Re(3):雑談
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 kusakari  - 11/11/28(月) 7:54 -
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   ▼epaさん：

>欧州ではETCFが使い捨てなんですか？・・・それも凄いというか，あちらの水質
>の問題でしょうか？硬度の問題？

最後の一本．フレゼニウスの欧州のサイトで認めましたが，直径2cmくらい，長さ10cmくらいの物でした．最初から回路に組み込まれている感じでしたね．

流通量次第でしょうが，300〜500円くらいで作れるんでは?
【27543】Re(4):雑談
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 epa WEB  - 11/11/29(火) 0:13 -
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   ▼kusakariさん：
>
>最後の一本．フレゼニウスの欧州のサイトで認めましたが，直径2cmくらい，長さ10cmくらいの物でした．最初から回路に組み込まれている感じでしたね．

なるほど。そういう仕様でしたか・・・なら，使い切りにも合点。

>流通量次第でしょうが，300〜500円くらいで作れるんでは?

回路，穿刺針に比べればディスポもありと思える価格ですね。
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