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【30092】そういえば、、 希望 12/6/24(日) 17:15 [未読]
【30093】ダイアライザーのカタログの血流 kusakari 12/6/24(日) 17:58 [未読]
【30094】外圧を期待する? kusakari 12/6/24(日) 17:59 [未読]

【30092】そういえば、、
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 希望 WEB  - 12/6/24(日) 17:15 -

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   ダイアライザーの血流量とクリアランスのデータが、
日本では200ml/分しか無いという理由なのですが、

医療用器具と言う範疇で表記に薬事法の制約を受けているのではと考えています。

医療用器具として厚生省?医薬品医療機器総合機構?に承認を得る為には、
能書には指定された効果しか記載できないので、

認可の条件として、、、200mlで使うとか。。。。。

それが、法律のどっかに記載されているのではないかと、、

薬事法自体が改正はされているのもの昭和35年からの内容が引き継がれています。
どっかに消し忘れでもあれば、当然従わなくては成らない。

【30093】ダイアライザーのカタログの血流
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 kusakari  - 12/6/24(日) 17:58 -

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   ▼希望さん:

変更しようと思えば直ぐにでも業界全体で音頭をとってでも(カルテルとは言わないでしょう),変えられるはずです.

一部のダイアライザーは300もネット上やパンフレットでは示しています.

ダイアライザーのカタログに血流200のデータしか載せていない事で多くの人が血流は200がスタンダードなんだと思い込むでしょう.

そのことを透析医学会や臨床工学技士学会が何も文句を言っていないとすれば,それも問題ですね.

小生は何年も前から全うなルートで要望を出していますけどね.

誰が?何処の時点で妨害があるんでしょうね?

【30094】外圧を期待する?
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 kusakari  - 12/6/24(日) 17:59 -

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   海外のダイアライザーメーカーが日本では血流200のデータしか表に出せないのはおかしいと騒いでもらうしかないのですかね?

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