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【30121】Re(2):考えていた事
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 dora  - 12/7/2(月) 19:21 -
引用なし
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   一人の薬剤師としての意見を言わせていただければ、
透析液のみならず、例に挙がっているホスレノールもレミッチもフォスブロックもアダラートやノルバスクだって長期(何十年のスパン)の有効性、安全性など発売時に評価などされていません。
承認要件にあるのは長期の毒性試験であって、これも生命サイクルの早い動物実験により得られたものです。
当たり前ですが、発売時に人間における長期の有効性、安全性などは担保されていないのです。
ですから発売後も注意深く観察せねばならないのです(懸念が出た時点で検証し、そのリスクに応じて対応しなければならない)。
当たり前のことだと思うのですが、患者も医療従事者もこのことを共有しておかないといけないと思い書かせていただきました。
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▼ 【30106】考えていた事 Taro 12/6/30(土) 23:06 [未読]
【30107】Re(1):考えていた事 kusakari 12/7/1(日) 0:21 [未読]
【30109】Re(2):考えていた事 Taro 12/7/1(日) 8:18 [未読]
【30115】Re(3):考えていた事 kusakari 12/7/1(日) 17:01 [未読]
【30108】Re(1):考えていた事 ヌーボー19 12/7/1(日) 7:56 [未読]
【30110】Re(2):考えていた事 Taro 12/7/1(日) 8:28 [未読]
【30121】Re(2):考えていた事 dora 12/7/2(月) 19:21 [未読]≪
【30122】Re(3):考えていた事 kusakari 12/7/2(月) 23:04 [未読]
【30124】Re(3):考えていた事 Taro 12/7/3(火) 8:21 [未読]
【30118】Re(1):考えていた事 strong23 12/7/2(月) 10:53 [未読]
【30123】Re(2):考えていた事 Taro 12/7/3(火) 8:14 [未読]
【30132】Re(3):考えていた事 strong23 12/7/4(水) 0:00 [未読]
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